网易首页 网易号 正文 申请入驻 动脉橙周报20201206：京东健康香港IPO筹资35亿美元，医保局发文支持互联网+医疗服务模式创新 作品 |《逆行者》 作者 | 叶秋杨 图说医疗史 | 20201206期 本期统计时段：11月28日-12月4日 一、资本动态 迪英加完成近亿元B1轮投资，用于市场全面推广和产品功能优化 2020年12月4日获悉，杭州迪英加科技有限公司完成近亿元B1轮融资，领投方为深圳市创新投资集团有限公司。本轮融资资金将用于加速迪英加各产品管线在全国范围内的落地和持续迭代优化，并计划在明年年底将用户群扩充到1000家医疗机构，以便于更好地凸显产品应用价值，为病理医生提供最优化的服务。 凡知医学完成数千万元B1轮融资，推动核酸一体化全封闭检测芯片及POCT设备进入临床应用 2020年12月4日，凡知医学宣布完成了由医疗联合体资本清峰资创、天津科创投资的数千万元B1轮融资。本次融资将进一步助推凡知医学全球创新性的一体化全封闭检测芯片FireChip及POCT设备进入临床应用阶段，并推进企业供应链的并购延伸。FireChip的应用可大幅降低对实验室和操作人员的要求，能够快速覆盖至中小城市，实现对各种疾病（如新冠病毒）的快速诊断，甚至可在疫情重灾区实现普筛，减少疑似患者积压，有效防控疫情或重大疾病。 医百科技完成数千万美元A+轮融资，强力助推医药营销数字化转型 2020年12月4日，京医百科技有限公司宣布完成数千万美元A+轮融资，由MindWorks Capital概念资本领投，钟鼎资本、KIP跟投，惠每资本作为A轮投资人继续跟投。百榕资本担任本次融资财务顾问。本轮融资主要用于产品研发、技术投入、招募优秀人才、市场开拓及业务延展，这将进一步夯实公司在数字营销一站式整体解决方案上的行业领先地位。 同源康医药完成2.6亿元B轮融资，用于推动两个一类创新药临床 2020年12月3日获悉，同源康医药完成2.6亿元B轮融资。本轮融资由毅达资本领投，阳光融汇、三花弘道、复容投资和国创君和跟投。所募集资金将用于推动公司两个一类创新药（Best/First in class）的临床推进、多个国际领先小分子创新药的临床前申报工作以及后续管线项目的开发。同源康医药目前已累计融资超过4亿元人民币。 生物制药公司Rubedo Life Sciences完成1200万美元种子轮融资，由Khosla Ventures领投 2020年12月3日，致力于开发针对驱动年龄相关疾病创新疗法的生物制药公司Rubedo Life Sciences宣布完成1200万美元种子轮融资，本轮融资由Khosla Ventures领投，Longevity Fund、Refactor Capital、Shanda和其他投资者跟投。融资所得资金将用于推进公司在特发性肺纤维化和慢性阻塞性肺病等具有重大未满足医疗需求的呼吸系统疾病方面的领先候选药物。 华道生物完成近2亿元C轮融资，由华睿投资领投 2020年12月3日获悉，华道（上海）生物医药有限公司完成近2亿元C轮融资，浙江华睿控股有限公司领投，重庆科兴股权投资管理有限公司、上海彧辉投资管理有限公司及上海厚禄投资有限公司等资本跟投。本次融资将主要用于华道生物松江基地I期工程（HD CD19 CAR-T注射液中试基地+细胞免疫治疗全产业链产业化技术生产基地）建设和完成HD CD19 CAR-T注射液I期临床试验。 杭州剂泰医药宣布完成过亿元天使+轮和Pre-A轮融资 2020年12月3日，杭州剂泰医药科技宣布完成过亿元的天使+轮和Pre-A轮融资。其中，天使+轮由红杉资本中国基金领投，峰瑞资本、源码资本、晶泰科技、Forcefield Venture跟投；Pre-A轮融资由光速中国领投，五源资本（原晨兴资本）跟投，老股东继续加码。华兴资本担任两轮融资的独家财务顾问。本次融资资金将主要用于拓展药企合作，推动制剂新药管线至临床试验，并将AI制剂技术拓展到细胞内递送和大分子药物领域。 领健完成超2亿人民币C2轮融资，由新氧科技和光速中国领投 2020年12月3日，消费医疗SaaS+供应链平台领健宣布完成超2亿人民币C2轮融资。本轮融资由新氧科技和光速中国领投，老股东经纬中国继续加码。本轮融资后，领健将继续加强在口腔管理软件和医美管理软件数字化、网络化、智能化方面的研发投入，加大在口腔耗材设备供应链投入，在全国增设9个区域仓库，加快供货速度，提升客户体验。同时还将组建口腔大设备销售团队，更好满足诊所一站式采购需求，并为偏远地区和下沉市场的口腔医疗机构提供更便捷的耗材采购服务。随着业务高速增长，领健耗材供应链平台还将引入第三方经销商和品牌方，采取自营和撮合相结合的平台模式。 数字健康公司Everlywell完成1.75亿美元D轮融资，用于扩大虚拟护理服务 2020年12月3日获悉，数字健康公司Everlywell已完成1.75亿美元D轮融资，本轮融资投资者包括BlackRock、The Chernin Group（TCG）、Foresite Capital、Greenspring Associates、Morningside Ventures、Portfolio以及C轮领投机构Highland Capital Partners。该公司专注于家庭医疗，特别是在家庭医疗检测上，由其数字平台支持，为客户提供检测结果，并帮助客户了解诊断结果，以及如何寻求正确的后续护理和专家医疗建议。 药物研发公司Biosight完成4600万美元C轮融资，用于推动临床肿瘤项目发展 2020年12月2日，开发血液恶性肿瘤和疾病创新疗法的药物研发公司Biosight Ltd.宣布完成4600万美元C轮融资，本轮融资由Israel Biotech Fund领投，Phoenix Insurance Company和Migdal Insurance Company以及Arkin Bio Ventures和Primera Capital等现有投资者跟投。融资所得资金将用于推进公司的主导资产BST-236的临床开发，目前正在美国和以色列进行一项多中心2b期研究，作为单药一线治疗急性髓系白血病。 生物制药公司iVexSol宣布完成1300万美元A轮融资，用于建立cGMP生产设施 2020年12月1日，生物制药公司iVexSol宣布完成1300万美元A轮融资。现有投资者Casdin Capital, LLC、BioLife Solutions和第三名未披露的主要投资者处共筹集到1520万美元。资金将用于在马萨诸塞州莱克星顿建立一个cGMP生产设施，用于稳定的LVV生产者细胞系母库和商业级LVV。iVexSol的LVV技术旨在可靠地生产LVV，其产量远远高于传统的瞬时转染工艺，从而实现了较小的生产规模，并有助于快速扩大规模以满足全球需求。 中美华世通完成1亿元C+轮融资，用于产业拓展及新药研发 近日获悉，中美华世通完成1亿元C+轮融资，本轮融资由威高领投，原股东招商致远资本及德信汇富基金继续跟投。本轮融资将进一本夯实公司未来产业扩展及新药研发的资金储备，开拓与肾病治疗领域知名企业的深层次合作。 美康生物拟定向募资6亿元，用于体外诊断产品研发及产业化项目 2020年12月2日，美康生物披露了其修订后的增发募资议案。拟向不超过35名特定对象发行不超过1.04亿股（含），募资总额不超过6亿元，所募资金将用于体外诊断产品研发及产业化项目、信息系统升级项目及偿还银行借款。 医疗服务公司Virta Health完成6500万美元D轮融资，扩大II型糖尿病逆转治规模 2020年12月2日，致力于不使用药物或手术的情况下逆转2型糖尿病的公司Virta Health宣布完成6500万美元D轮融资，本轮融资由Sequoia Capital Global Equities领投。融资资金将用于支持公司的2型糖尿病和其他慢性代谢疾病逆转疗法不断增长的需求。 友芝友生物制药完成近2亿元B轮融资，聚焦M701临床II期试验 2020年12月2日获悉，武汉友芝友生物制药有限公司成功实施了人民币近2亿元的B轮融资，本轮融资由同德投资领投，华大共赢、伟沣科技、三花弘道等多家投资机构跟投。募集资金将主要用于推动公司核心产品M701(EpCAMXCD3 双抗体)和M802(HER2XCD3 双抗体)于明年开展的临床II期试验，以及其他重点产品的开发。 药物研发公司Genesis Therapeutics完成5200万美元A轮融资，用于加速人工智能创新 2020年12月2日获悉，开创人工智能技术的公司Genesis Therapeutics已完成5200万美元A轮融资，本轮融资由Rock Springs Capital领投，T. Rowe Price Associates、Andreessen Horowitz、Menlo Ventures和Radical Ventures、Felicis Ventures、Jazz Venture Partners、Harpoon Ventures、Ulu Ventures、Propagator Ventures和Open Field Capital等跟投。融资所得资金将用于推动其药物发现和开发项目，加速在人工智能技术方面的创新等。 英科医疗宣布子公司拟投资2.53亿元建设年产33亿只丁腈医疗手套项目 2020年12月1日获悉，英科医疗发布公告，公司全资子公司山东英科医疗制品有限公司拟投资25，250万元建设年产33亿只高端丁腈医疗手套项目，投资70，000万元建设年产500亿只（5000万箱）丁腈、PVC高端医用防护手套项目（一期工程）。 春立医疗获瑞银增持26.5万股 2020年12月1日获悉，春立医疗获瑞银以每股平均价18.5434港元增持26.50万股，涉资约491.40万港元。增持后，瑞银的最新持股数目为593.21万股，持股比例由5.91%增持至6.19%。 临床诊断公司Noema Pharma获5400万瑞士法郎A轮融资，加速临床阶段产品开发 2020年12月1日，临床诊断公司Noema Pharma宣布已成功完成超额认购的A轮融资，筹集了5400万瑞士法郎（5900万美元），本轮融资由生命科学风险投资公司Sofinnova Partners和Polaris Partners共同领投。新的国际投资者组成的全球财团包括Gilde Healthcare、Invus和BioMed Partners。以资助其前景广阔的临床阶段管线的进一步发展。瑞士跨国医疗公司Roche获得了Noema的股权，以换取四个临床阶段产品的权利。 健之佳登陆A股，药店第二波上市潮正式来临 2020年12月1日上午，云南健之佳健康连锁店股份有限公司的1325万股人民币普通股股票正式公开交易。这也意味着，中国药品零售行业第5家上市公司就此诞生。健之佳主要从事药品、保健食品、个人护理品、家庭健康用品、便利食品、日用消耗品等健康产品的连锁零售业务，并提供相关专业服务。 医疗保健公司Olive宣布完成2.255亿美元增发融资 2020年12月1日获悉，医疗系统人工智能劳动力平台提供商Olive完成2.255亿美元融资。本轮融资由Tiger Global领投，现有投资者General Catalyst、Drive Capital和Silicon Valley Bank以及新投资者GV、Sequoia Capital Global Equities、Dragoneer Investment Group和Transformation Capital Partners跟投。融资所得资金将用于加速产品开发，以支持整个医疗生态系统。 数字化处方治疗解决方案服务商Click Therapeutics完成3000万美元债务融资 2020年12月1日，数字化处方治疗解决方案服务商Click Therapeutics宣布从专注于医疗保健的投资公司K2 HealthVentures处获得3000万美元债务融资，以加速其领先的戒烟解决方案Clickotine的商业化，并推进其经临床验证的数字疗法管线。 派格生物完成8亿元pre-IPO轮融资，拟赴科创板上市 2020年12月1日，派格生物医药（苏州）有限公司发布新闻稿称，已于近日宣布完成近8亿元人民币的pre-IPO轮融资，并已启动科创板上市准备工作。本轮融资由云锋基金，盈科资本和泰福资本等机构领投，由前海母基金，元生创投，中鑫资本和园丰资本等多家知名机构跟投。此次融资将主要用于推进该公司多个产品的全球临床研究，自主研发及产品引进和合作。 制药公司OliX Pharmaceuticals完成3720万美元融资，用于支持在美国扩张 2020年12月1日，生物制药公司OliX Pharmaceuticals, Inc.宣布已完成415亿韩元（约合3720万美元）融资，投资方包括Kiwoom Investment、NH Investment & Securities、Aju IB Investment和Widwin Investment。以支持公司在美国扩张，并在全球范围内推进其管线。融资所得资金将用于资助公司在圣地亚哥工厂建设一个GMP工厂，该工厂最初将在内部生产研究性疗法，用于临床测试，并有可能在未来生产商业化RNAi疗法。 制药公司北海康成宣布完成4300万美元E轮融资，用于扩大罕见病管线 2020年12月1日，开发和商业化治疗罕见病和靶向癌症创新药物的公司北海康成宣布已完成4300万美元E轮融资，本轮融资由3W Fund Management领投，新投资方Casdin Capital、Summer Capital、SPDBI和Yaly Capital以及现有投资方Hudson Bay Capital Management、RA Capital Management、LYFE Capital跟投。融资所得资金将用于内部开发和外部合作扩大公司的罕见病管线，加速临床开发，为CAN101的商业化上市做准备。 数字病理学公司Proscia完成2300万美元B轮融资，用于加速全球发展 2020年12月1日获悉，数字病理学公司Proscia已完成2300万美元B轮融资，本轮融资由Scale Venture Partners领投，Hitachi Ventures跟投。该公司将利用这笔投资加速其全球发展，并巩固其在癌症研究和诊断变革中的领导地位。 生物制药公司Tallac Therapeutics完成6200万美元A轮融资，推动癌症新型免疫疗法发展 2020年12月1日，利用先天性和适应性免疫力抗击癌症的生物制药公司Tallac Therapeutics, Inc.宣布完成6200万美元A轮融资，本轮融资投资者包括venBio Partners、Morningside Venture、Lightstone Ventures、Matrix Partners China和MRL Ventures Fund等。融资所得资金将用于推动多种实体瘤恶性肿瘤免疫疗法候选药物的发现和开发。 海尔施基因科技完成2.2亿元A轮融资，帮助防控新冠和流感病毒 2020年12月1日，多重核酸检测解决方案提供商海尔施基因科技宣布完成2.2亿元人民币A轮融资，此次融资由启明创投领投，德福资本、博远资本、景旭创投和蓝湖资本跟投。该轮融资资金将主要用于海尔施基因科技在新技术方面的探索、新产品开发的研发投入，以及团队与业务拓展。 基因技术公司Spotlight Therapeutics完成3000万美元A轮融资，用于推进生物制品研发 2020年11月30日获悉，开发非病毒基因编辑疗法的生物技术公司Spotlight Therapeutics, Inc.已完成3000万美元A轮融资，本轮融资由GV领投，未披露投资者跟投。Spotlight的专利技术平台开发了可编程的CRISPR核糖核蛋白（RNPs），优化了体内细胞靶向递送。模块化的生物制剂方法旨在避免与当前细胞、病毒和纳米粒子递送方法相关的复杂性和毒性。 生物制药公司Kinaset Therapeutics完成4000万美元A轮融资，开发呼吸系统疾病新疗法 2020年11月30日，生物制药公司Kinaset Therapeutics, Inc.宣布完成4000万美元A轮融资，本轮融资投资方包括5AM Ventures、Atlas Venture和Gimv。公司还宣布与Vectura Group plc达成全球独家授权和服务协议，开发和商业化KN-002，这是一种新型的吸入式小分子泛JAK抑制剂，用于治疗嗜酸粒细胞性和非嗜酸粒细胞性严重哮喘。 医疗技术公司Endomag完成1500万英镑D轮融资，用于扩大产品规模 2020年11月30日获悉，医疗技术公司Endomag已完成1500万英镑D轮融资，本轮融资由Draper Esprit领投，现有投资者Sussex Place Ventures跟投。融资所得资金将用于扩大其产品所提供的新先进技术的使用范围，靶向腋窝解剖学检测（TAD）和延迟前哨淋巴结活检（dSLNB），同时还将用于扩大其产品、市场范围和员工规模。 普博科技完成数亿元B轮融资，由CPE领投 2020年11月30日，深圳市普博科技有限公司宣布完成数亿元B轮融资，本轮融资由CPE领投，中信建投资本、约印医疗基金、朗姿韩亚跟投。百榕资本担任公司本轮融资的独家财务顾问。本轮筹得资金将主要用于普博产品线持续开发、国内外市场推广和智慧医疗云平台的搭建。 京东健康香港IPO筹资35亿美元，或成亚洲医疗保健行业最大IPO 2020年12月1日获悉，京东健康香港IPO发行价定在了招股区间上限，筹集到270亿港元（35亿美元），成为亚洲医疗保健行业史上最大IPO。12月8日将开始挂牌交易。 生命科学公司Seer拟通过IPO筹资1.5亿美元，用于推进专有蛋白质组学分析平台 2020年12月1日获悉，致力于推动癌症和神经系统疾病早期治疗的生命科学公司Seer计划通过IPO筹资1.5亿美元，其中一部分资金将会用来推进其专有蛋白质组学分析平台Proteograph，以及蛋白质组产品的开发。迄今为止，Seer已经完成了超过1.5亿美元的融资。 精密肿瘤学公司Kinnate拟募资1.7亿美元，用于在研产品研究 2020年12月1日获悉，精密肿瘤学公司Kinnate Biopharma募资1.7亿美元。这其中约1.05亿美元将用于在研产品KIN002787的研究，KIN002787是一款RAF抑制剂，用于治疗肺癌、黑色素瘤和其他实体瘤患者。Kinnate公司计划于2021年上半年提交KIN002787的IND计划。今年8月份，公司刚刚完成9800万美元的Ｃ轮融资。 生物制药公司Silverback拟募资1.25亿美元，用于推进临床试验 2020年12月1日获悉，生物制药公司Silverback Therapeutics拟募资1.25亿美元。这其中大约7000万美元会用来推进公司主要的在研产品SBT6050的1/1b期临床试验，用于治疗晚期或转移性HER2表达的实体瘤。剩余的资金将会用来推进公司另外两款在研产品，目前均还没有达到临床阶段。公司致力于开发具有全身用药、局部起效特点的抗体偶联药物（ADC），用于治疗癌症和其他严重疾病。Silverback分别在今年3月和9月完成了7800万美元和8500万美元的B轮和C轮融资。 二、政策一览 国家卫生健康委发布《关于通报表扬“互联网+医疗健康”服务典型案例的通知》 2020年12月2日获悉，国家卫生健康委发布《关于通报表扬“互联网+医疗健康”服务典型案例的通知》，易联众承建的“基于电子健康卡的多码融合应用” 荣膺国家奖项，获国家卫生健康委荣誉表彰。而在此之前，该应用斩获2019年度“全国电子健康卡普及应用优秀案例”奖。频频获奖，既是对易联众建设成效与技术实力的高度肯定，也承载着易联众拓进电子健康卡应用的峥嵘历程。 国家卫健委发布《河南省基层医疗卫生机构建设三年行动计划（2020-2022年）》2020年12月1日获悉，国家卫健委发布《河南省基层医疗卫生机构建设三年行动计划（2020-2022年）》（以下简称《计划》），全面推进基层医疗卫生服务体系，推动卫生健康事业高质量发展。《计划》提到：1、2022年底全省基层医疗卫生机构标准化达标率达到100%；2、建设和服务能力标准；3、房屋不达标的将新建或者改扩建；4、或按照二级综合医院标准配置设备；5、推进远程会诊、远程影像业务；6、推进发热门诊（哨点诊室）建设。 国家卫健委基层卫生健康司发布《重庆市深化医药卫生体制改革领导小组办公室关于的指导意见》 2020年11月30日获悉，国家卫健委基层卫生健康司发布了《重庆市深化医药卫生体制改革领导小组办公室关于的指导意见》（以下简称《指导意见》）。《指导意见》中明确将“建立信息融合机制”：一是加快推进全市统筹全民健康信息平台建设；二是加快推进基层智能诊疗设备配置和信息系统协同服务。 山西省推出《山西省保障和促进县域医疗卫生一体化办法》 2020年11月27日获悉，山西省人大常委会办公厅举行的新闻发布会上传来消息，作为全国首部关于县域医疗卫生共同体建设的地方性法规，《山西省保障和促进县域医疗卫生一体化办法》（以下简称《办法》）将于2021年1月1日起实施。《办法》共6章32条，包括总则、整合优化、服务提升、支持保障、监督管理和附则。是山西紧密型县域医疗卫生共同体建设试点工作的成果总结，为进一步保障和促进县域医疗卫生一体化工作提供了法治保障。组建县级医疗集团，将村卫生室纳入管理；建立乡村医生收入和老年退养补助定期增长机制；乡村全科及以上资格村医参加职工基本养老保险；医疗机构扣除成本用于人员奖励。 国务院办公厅印发《国务院办公厅关于对国务院第七次大督查发现的典型经验做法给予表扬的通报》 2020年11月30日获悉，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于对国务院第七次大督查发现的典型经验做法给予表扬的通报》（国办发〔2020〕46 号），其中对黑龙江省齐齐哈尔市实施零售药店“证照联办、许可合一”做到准入即准营予以通报表扬。齐齐哈尔市自2020年1月起实施零售药店审批改革，在全国首创将《营业执照》《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《食品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》等1照4证的申请材料整合为1套申请材料，申请要件由原来的41个合并精减至9个；实施零售药店许可“告知承诺”审批，实现了零售药店证照可一次办理、立等可取，做到准入即准营。 广东省医疗保障局联合有关部门印发《关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》 2020年11月30日获悉，广东省医疗保障局联合有关部门正式印发《关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》，第三批国家集采中选结果定于11月30日起在全省落地实施。此次集中带量采购的第三批集采55个药品，既包括高血压、糖尿病、抗菌素等常用治疗性药物，也包括抗癌药等重大疾病用药，供应广东的中选药品涉及中选企业46家共计68个品规。据统计测算，第三批国家集采药品在广东首年（2021年）约定采购量约为16.76亿片（粒/袋/支），约定采购量总金额为3.59 亿元。按约定采购量测算，55个药品年费用将从22.27 亿元下降至3.59亿元，将节省费用18.69亿元，可节约医保基金9.56亿元。 国家医保局发文大力支持互联网+医疗服务模式创新 2020年11月30日获悉，国家医保局官网发文，大力支持互联网+医疗服务模式创新。下一步，将根据医保基金支付能力，逐步扩大支付范围。此前10月24日，该局发布“互联网+医疗服务医保支付工作意见”，支持互联网+医疗复诊处方流转，放开互联网+医保支付。政策加持下，阿里、腾讯、京东、美团、拼多多、字节跳动等纷纷入局，互联网医院已开通了900多家，广东、陕西等省份正在加速激活医保电子凭证，线上购药、医保在线支付、慢病线上续方结算等多场景将被广泛运用。至此，互联网+医疗+医药＋医保已经逐步形成，构建了一个畅通的闭环，形成了在线诊疗、在线购药、配送上门的完整链路，开始了网售处方药一个新时代，医药电商5000亿市场正在形成。 内蒙古市呼伦贝尔市医保局发布《关于遴选药品、医用耗材阳光采购配送企业的通知》 2020年11月30日获悉，内蒙古省呼伦贝尔市医保局发布《关于遴选药品、医用耗材阳光采购配送企业的通知》。其中公布了《呼伦贝尔市配送企业遴选方案》。《方案》明确此次呼伦贝尔市药品、医用耗材遴选，必须落实耗材“两票制”的要求，遴选网络体系全、质量信誉好、配送能力强的大型药品、医用耗材流通企业配送。也就是说，不符合耗材“两票制”要求的中小配送企业，将有很大几率会被淘汰出局。 国家卫生健委联合五部门发布《国家危险废物名录》 2020年11月27日，生态环境部、国家发展改革委主任、公安部、交通运输部、国家卫生健康委五部门联合发布《国家危险废物名录（2021年版）》。其中，感染性废物、病理性废物、损伤性废物等被纳入《国家危险废物名录》。感染性废物是指携帯病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的废物。病理性废物是指诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等。损伤性废物是指能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。 上海二次审议《上海市养老服务条例(草案)》 2020年11月27日获悉，《上海市养老服务条例(草案)》提交市十五届人大常委会第二十七次会议二次审议。相比初审稿，草案修改稿增加了不少内容，很多都是解决老人当务之需。据悉，2016年审议通过的《上海市老年人权益保障条例》内容已涵盖了“五个老有”(老有所养、老有所医、老有所为、老有所学、老有所乐)，本次立法则侧重于“老有所养”，覆盖居家、社区、机构养老服务管理的全部内容，2014年颁布实施的专门法规《上海市养老机构条例》将同步废止。公共服务，满足老人无障碍信息传播与交流需求；落实异地就医结算，方便老人异地养老；细化老年照护需求评估制度；养老机构如提供虚假材料、安排无证护理员等，最高罚20万。 山东省民政厅出台《山东省公办养老机构委托运营管理办法》 2020年11月30日获悉，为增强公办养老机构发展活力，盘活现有设施资源，规范委托运营行为，山东省民政厅制定出台《山东省公办养老机构委托运营管理办法》（以下简称《办法》），将于2021年1月1日施行。《办法》共五章二十八条，包括总则、组织实施、运营权责、监督管理和附则五个部分。鼓励四类公办养老机构委托运营，公办养老机构优先委托“品牌”养老组织，严禁运营方在服务中发生虐老欺老等行为。 三、商业动态 北京协和医院与华为战略合作签约，共建研究型智慧医院 2020年12月2日获悉，北京协和医院与华为战略合作签约仪式在北京举行。在战略合作协议框架下，双方将聚焦医工融合、协同创新，在转化医学研究平台建设，信息、医学、管理跨领域融合人才培养，医院数字化转型探索等方面展开深层次合作。双方将面向国际科技发展前沿和国家重大产业布局，共同推动协和转化医学研究平台建设，促进新技术项目落地。双方还将成立联合创新实验室，端到端进行目标设计和实施落地，推进创新成果的转化、推广及产业化。 生物制药公司AbbVie与Frontier Medicines达成战略合作，联合开发小分子药物管线 2020年12月3日，生物制药公司AbbVie和Frontier Medicines联合宣布，双方达成一项全球战略合作，将利用Frontier公司独有的化学蛋白组学（chemoproteomics）技术平台，联合发现、开发和商业化针对“不可成药”蛋白靶点的创新小分子药物管线。根据协议，AbbVie将向Frontier支付5500万美元的前期付款，同时将支付Frontier临床前开发的部分费用。双方将合作推动针对E3连接酶、免疫学和肿瘤学靶标的科学发现和临床前开发项目。在成功达到预定的临床前开发阶段后，AbbVie将负责项目的后续全球开发和商业化活动。Frontier有资格获得可能超过10亿美元的里程碑付款。 万邦医药与伟达医药签署慈丹胶囊合作协议 2020年12月2日获悉，万邦医药成员企业江苏万邦医药营销有限公司（以下简称“万邦营销”）与伟达医药举行慈丹胶囊商业合作签约仪式。根据协议，万邦营销将获得慈丹胶囊在中国境内（不含港澳台地区）独家销售和市场推广权。原研国家抗癌新药慈丹胶囊是肝癌瘀毒理论的代表药物，是唯一入选国家“十二五”科技重大专项重大新药创制IV期临床课题（ 2013ZX09104006 ）的抗癌创新药物。 英科医疗宣布与沂源县人民政府签订《投资协议书》 2020年12月1日，英科医疗宣布，为满足未来战略发展需要，公司拟与沂源县人民政府本着自愿、平等和诚信的原则，共同签订《投资协议书》，以投资建设年产50亿只TPE手套和50亿只CPE手套项目，项目总投资1.2亿美元，占地约200亩。此次投资协议的签订旨在进行TPE手套和CPE手套项目建设，有利于进一步丰富产品品类，推进公司的长期和持续发展，提升公司业绩，巩固公司在行业内的地位，会产生良好的经济效益和社会效益，符合公司战略发展方向。 大东方拟出资8000万元与上海涵铠设合资公司，拓展至医疗健康消费领域 2020年12月1日，大东方发布公告，拟出资人民币8000万元与上海涵铠管理咨询有限公司(“上海涵铠”，拟出资人民币2000万元)共同合资设立“上海均瑶医疗”，注册资本1亿元，公司占80%股权，上海涵铠占20%股权。本次投资，将有利于公司突破传统消费领域，以“大消费”产业发展理念、拓展至医疗健康消费领域，以不断丰富、并实现公司“大消费+”、涵盖延伸“大健康”产业的转型发展战略。 三优生物与华东医药签署创新双抗和ADC药物战略合作协议 2020年11月20日，专注于创新抗体药物研究开发整体解决方案的生物技术公司三优生物宣布与华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“华东医药）签署战略合作协议，双方将合作开发针对优质靶点的创新双抗及ADC分子，加速新一代抗肿瘤药物的上市。三优生物拥有自主建立的高品质抗体药物一体化开发平台以及国际领先的系列千亿级抗体库，能够高效率构建并筛选针对特定靶标的全新双抗和ADC分子；华东医药在抗肿瘤领域有着深厚的技术积淀、临床洞察和商业一体化能力，具有把创新分子转化为领先药物并推动其快速上市的实力。此次合作是华东医药加速创新药战略转型的重要布局，也是三优生物协同领先药企推动创新抗体药物战略的突破。 人口理事会和制药公司Duchesnay签订独家许可协议 2020年11月30日，人口理事会（the Population Council）和制药公司Duchesnay宣布签订独家许可协议，在加拿大、欧洲、拉美、亚洲和其它地区推出ANNOVERA（塞孕酮乙酸酯-乙炔雌二醇阴道系统），这是首款且唯一一款完全由女性自己控制的避孕用具，可预防意外怀孕，有效期长达一年。该协议的签订标志着在向全世界女性提供避孕选择、便利和控制方面又前进了一步。ANNOVERA是新一类避孕用具的首创。它是一个材质柔软并可以重复使用的硅胶圈，结合了创新的孕酮Nestorone（塞孕酮乙酸酯）和广泛使用的雌性激素（乙炔雌二醇），女性自己便可以放置和取出。 渤健和Sage Therapeutics达成合作，共同开发和推广zuranolone（SAGE-217） 2020年11月30日，渤健（Biogen）和Sage Therapeutics宣布，双方已经达成一项全球合作和许可协议，共同开发和推广zuranolone（SAGE-217），用于治疗重度抑郁症（MDD）、产后抑郁症（PPD）和其他精神疾病；以及SAGE-324，用于治疗原发性震颤（essential tremor）和其他神经系统疾病。Zuranolone是一种潜在“first-in-class”的MDD和PDD口服疗法，它是γ-氨基丁酸（GABAA）受体的新一代别构调节剂。已经获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗MDD，目前正处于3期临床开发中。 2、公司动态 迈瑞医疗获深股通净买入3.21亿元 2020年12月3日，迈瑞医疗现身深股通十大成交活跃股，位居深股通港资成交额第8位，港资总计成交8.38亿。其中，买入5.79亿，卖出2.58亿，净买入3.21亿，净买入额占该股当日总成交量的15.8%。迈瑞医疗最近一个月下跌14.88%，上榜深股通11次，外资累计净买入3.19亿；近两个月下跌0.86%，上榜深股通16次，外资累计净买入7.16亿；今年以来上涨91.24%，上榜深股通84次，年内外资累计净买入64.79亿，截止今日收盘，迈瑞医疗流通市值为1721.96亿。 海思科旗下1类新药HSK3486乳状注射液上市申请进入审批 2020年12月3日获悉，海思科的1类新药HSK3486乳状注射液上市申请进入在审批状态，即将获批上市。据悉，该产品拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症，本次有望获批的是公司于2019年申报的适应症，消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉（受理号：CXHS1900020）。HSK3486乳状注射液是公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物，拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症，药品注册分类为化药1类。 启明医疗被摩根大通减持49.5991万股 2020年12月2日获悉，启明医疗被摩根大通于11月27日在场内以每股平均价66.6524港元减持49.60万股，涉资约3305.90万港元。减持后，摩根大通的最新持股数目为1266.40万股，持股比例由6.54%减持至3.06%。 飞利浦医疗首次展示图像引导手术方面的最新解决方案 2020年12月2日获悉，飞利浦医疗在西班牙基金会健康发展与整合研究所（IDIS）创新委员会的首次在线会议上展示了其在图像引导手术方面的最新解决方案，包括3D打印以及用于混合手术室的新技术增强现实（AR）、图像融合和图像引导等技术。飞利浦医疗是混合手术室技术和解决方案的先驱，已经开发了其增强现实手术导航技术，以支持和改进图像引导的开放式或微创脊柱手术的操作。自2017年以来，飞利浦已在全球750多家医院和手术中心安装了AR混合手术室。 西门子医疗发布全球首台水平磁场0.55T超导磁共振 2020年12月2日获悉，西门子医疗发布了研发中的最新磁共振系统MAGNETOM Free.Max。MAGNETOM Free.Max是全球首台采用高场磁共振设计结构(水平磁场)的0.55T超导磁共振，兼顾中等场强组织信号衰减时间更长和水平磁场高信噪比、高加速因子等优势，利用西门子医疗最新的成像和后处理技术，获得超出预期想象的临床图像质量和科研表现。 复宏汉霖旗下曲妥珠单抗全获得国统一的医保药品代码 2020年12月3日获悉，国家医疗保障局下发了关于公示医保药品分类与代码数据库第五批药品信息的通知，新近在我国上市、由复宏汉霖自主研发的首个中国籍曲妥珠单抗（汉曲优，HLX02）列位名单之中，收获了自己特有且全国统一的医保药品代码，为这一药物在我国临床实践中的落地，更好地惠及更多参保患者打下了基础。据了解，统一的医保药品代码中所包含的内容包括基础信息（药品代码、注册名称、商品名称等）和医保管理标识信息（国家医保药品目录甲乙类、药品目录编号、限定支付范围、药品目录剂型等），实现了一药一码，细化至药品的最小分类项，可为全国各地、各个医疗机构之间医保药品数据的互认互通、强化药品监管提供强大支撑。 辉瑞新冠疫苗BNT162b2在英国获紧急使用授权 2020年12月2日，辉瑞公司与BioNTech宣布，英国药品及保健产品监管局（MHRA）已授予针对COVID-19的COVID-19mRNA疫苗（BNT162b2）紧急使用的临时授权。两家公司预计将在未来几天和几周内在全球范围内做出进一步的监管决定，并准备在潜在的监管授权或批准后提供疫苗剂量。 百济神州旗下Bcl-2 抑制剂BGB-11417获批临床 2020年12月2日获悉，CDE官网网站显示，百济神州旗下在研Bcl-2 抑制剂BGB-11417获批临床，拟用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。Bcl-2家族蛋白是一类细胞凋亡蛋白，在肿瘤的发生及转移中起着重要的作用。Bcl-2 在细胞凋亡中发挥着重要作用，且在某些类型癌症中过度表达，与耐药的形成相关，是血液癌症治疗的一个新的治疗靶标。截至目前，目前国内尚无相同靶点的抑制剂获批上市。 阿斯利康以3.5亿美元出售胆固醇药品Crestor相关权利 2020年12月1日，阿斯利康发布公告表明，已同意将Crestor（rosuvastatin，瑞舒伐他汀）和相关药物在除英国和西班牙以外的欧洲30多个国家的权利出售给Gr nenthal公司。Gr nenthal向阿斯利康支付3.2亿美元的非或有性付款。瑞舒伐他汀是一种他汀类降脂药，被批准用于治疗血脂异常和高胆固醇血症，并用于预防心血管事件，如心脏病发作和中风，目前已在100多个国家获批作为调脂药物。 艾力斯医药在科创板正式上市 2020年12月2日，艾力斯医药在科创板正式上市，战略投资者包括上海医药集团、上药控股、青岛百洋医药、大参林医药等。该公司股份发售价为每股22.73元，总规模约20.457亿元，募集资金将主要用于新药研发、总部及研发基地建设等。根据招股书，艾力斯医药以全球医药市场未被满足的临床需求为导向，以开发出首创药物（first-in-class）和同类最佳药物（best-in-class）为目标。目前，其已在非小细胞肺癌（NSCLC）小分子靶向药领域构建了研发管线，包括5个主要在研药品的10项在研项目。其中，核心产品甲磺酸伏美替尼片已在中国递交上市申请，并被纳入优先审评。 百济神州宣布启动股东献售拟公开发行 2020年12月2日，百济神州宣布Baker Bros. Advisors LP关联基金（“献售股东”）将启动注册承销公开发行1511546股美国存托股（ADS），每股ADS相当于13股每股面值0.0001美元的普通股。献售股东另外给予本次发行交易承销商30天之内总计不超过151154股ADS的超额配股权。百济神州将不会从献售股东献售其股票的交易中获取任何收益，但将承担本次发行相关的特定费用（不包括承销折扣及佣金）。 复星医药成员桂林南药旗下双氢青蒿素磷酸哌喹分散片（30mg/240mg）通过WHO-PQ认证 2020年11月25日获悉，复星医药成员企业桂林南药研制的双氢青蒿素磷酸哌喹分散片（30mg/240mg）规格通过WHO-PQ认证，成为桂林南药第21个通过PQ认证的制剂产品。此前，桂林南药研制的双氢青蒿素磷酸哌喹分散片（40mg/320mg、20mg/160mg）、双氢青蒿素磷酸哌喹片（40mg/320mg、80mg/640mg）于2019年11月通过PQ；今年9月，双氢青蒿素哌喹片（60mg/480mg）规格也通过该认证。迄今为止，桂林南药申报时间长达6年的6个双氢青蒿素磷酸哌喹系列产品，终于全部通过WHO-PQ。其中“双氢青蒿素磷酸哌喹分散片”为全球首个适用于儿童的双氢青蒿素磷酸哌喹类剂型。 生物技术公司AGC扩大生物制药CDMO能力 2020年12月1日获悉，生物技术公司AGC Biologics将提高其哥本哈根工厂的生产能力。AGC将在当前哥本哈根工厂相邻的土地上建造一栋新大楼，在生产楼层新增2000L一次性生物反应器、实验室和办公空间。此次扩建的总投资预计约为1.6亿欧元，计划于2023年开始运行。生物制药CDMO市场继续以每年约10%的速度增长，AGC获得的合同累计增速超过市场。此次扩张将使AGC在哥本哈根的一次性生物反应器哺乳动物细胞培养能力提高一倍以上，从而使AGC Biologics能够满足市场需求。 石药集团1类新药ALMB-0166获国家药监局临床批准 2020年12月1日，石药集团宣布，其附属公司申报的1类新药ALMB-0166临床试验申请已经获得中国国家药监局（NMPA）批准，在急性脊髓损伤中开展临床研究。根据石药集团公告，ALMB-0166是一款靶向半通道膜蛋白Connexin 43的“first-in-class”人源化单克隆抗体抑制剂，由其附属公司AlaMab Therapeutics(以下简称“AlaMab”)自主研发，拟开发治疗急性脊髓损伤、中风、骨关节炎及其它神经系统的重大疾病。 海思科旗下盐酸普拉克索缓释片获药监局下发的《药品注册证书》 2020年11月30日，海思科发布公告称，四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药（眉山）有限公司研发的盐酸普拉克索缓释片已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。普拉克索是新一代非麦角胺类多巴胺受体激动剂，生物利用度高，药效迅速，不受食物影响，对合并抑郁症的帕金森患者具有良好的疗效。该药于1997年通过FDA批准，用于治疗原发性帕金森病（PD）。普拉克索可用于PD的各个阶段，可以单独应用于早期PD，或者作为辅助治疗与左旋多巴联用治疗晚期PD。普拉克索是目前国内外PD诊疗指南推荐的一线用药。 健帆集团“金鼎产业园”举行开工奠基仪式，打造先进血液净化医疗产品基地 2020年11月29日，健帆集团“金鼎产业园”项目开工奠基仪式隆重举行。该项目建成后，将成为世界上规模最大、技术领先的血液净化医疗设备及耗材生产基地，推动中国血液净化产业迈入高质量发展的全新时代。该项目计划投资15亿元，建成后将成为集血液灌流器、医用纳米级膜材料的血液透析器、血液净化管路、血液净化整机设备等为一体的医疗器械产业集群。 科兴制药发布《科兴制药首次公开发行股票并在科创板上市发行公告》 2020年11月30日，科兴制药发布公告《科兴制药首次公开发行股票并在科创板上市发行公告》，公司和保荐机构（主承销商）协商确定本次发行股份数量为4967.53万股，发行股份占公司发行后股份总数的比例为25%。协商确定本次发行价格为22.33元/股，本次网下发行申购日与网上申购日同为2020年12月1日。 葛兰素史克旗下贝利尤单抗第二个上市申请在NMPA的状态变更为“在审批” 2020年12月1日获悉，葛兰素史克贝利尤单抗在国内的第二个上市申请（相关受理号为JXSS2000003/4）在NMPA的状态变更为“在审批”，这意味该药即将在国内获批治疗儿科系统性红斑狼疮患者，具体适应症为：联合常规治疗，用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）5岁及以上患者。红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病，根据临床表现分为盘状红斑狼疮（DLE）和系统性红斑狼疮（SLE），前者病变主要局限在颈部以上，后者具有弥漫性。 索元生物获吴中医药抗癌新药DB108全球权益 2020年12月1日获悉，索元生物宣布成功获得江苏吴中医药集团有限公司的一类新药抗癌新药重组人血管内皮抑素（现命名为DB108）的除中国地区以外的全球权益，包括DB108的开发、制造、使用、经销DB108的独家许可。DB108由吴中医药2017年在中国完成了III期一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验，该试验证实了DB108具有良好的安全性和耐受性。索元生物董事长罗文博士表示：“我们将通过全基因扫描平台技术开发出具有针对性的生物标志物以预测DB108疗效，并通过国际临床试验将DB108推向全球市场。” 新锐医药减持医疗器械联营25%，套现4400万人民币 2020年12月1日获悉，新锐医药公布，向独立第三方Wing Yin出售医疗器械联营---赛科国际25%股权，最高代价4400万人民币。估计出售亏损约650万人民币。目前，公司持有赛科国际50%股权。 蓝帆医疗宣布“蓝帆转债”自12月3日起开始转股 2020年11月30日，蓝帆医疗公布，根据《蓝帆医疗股份有限公司公开发行可转换公司债券募集说明书》，此次发行的可转债转股期自可转债发行结束之日(2020年6月3日)满六个月后的第一个交易日(2020年12月3日)起至可转债到期日(2026年5月27日)止，转股价为人民币17.79元/股。 CDE公示诺华TQJ230注射液拟纳入突破性疗法 2020年11月30日，CDE公示，诺华的TQJ230注射液拟纳入突破性疗法，其拟定适应症为：通过降低脂蛋白（a）水平减少心血管疾病风险。该药是诺华2019年2月以1.5亿美元从Ionis子公司Akcea获得的一款反义寡核苷酸疗法。 加科思药业通过港交所聆讯，两款SHP2抑制剂在中美开展临床试验 2020年11月29日，港交所网站公示信息显示，加科思药业IPO申请通过港交所聆讯。加科思药业于今年9月底按照港交所上市规则第十八A章提交IPO申请，联席保荐人为高盛和中金公司。根据聆讯后资料集，此次港交所IPO，加科思药业拟将所得资金约88.0%用于重点在研产品的临床开发及商业化，包括变构蛋白酪氨酸磷酸酶（SHP2）抑制剂JAB-3068及JAB-3312。 北京清华长庚医院开发新型冠状病毒辅助诊断系统，辅助辨别感染者 2020年11月30日获悉，北京清华长庚医院与精诊医疗科技有限公司联合开发了新型冠状病毒辅助诊断系统。该系统通过CT+AI的方式，可填补核酸检测试剂盒往返运输上时间的损失，辅助医疗机构辨别感染者，消除地区诊断水平差异，实现快速隔离、为诊断治疗争取时间。北京清华长庚医院联合清华大学精密仪器系、北京精诊医疗科技有限公司、武汉科技大学附属天佑医院、武汉大学中南医院、武汉第七医院等机构，收集1612例影像与临床特征数据，依托既往基础，通过医工结合人工智能研究对该病诊断效率受限、地区诊断水平差异、难以预判疾病预后这三大瓶颈开展紧急攻关。 齐鲁制药4类仿制药溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液上市申请获CDE受理 2020年11月28日获悉，CDE官网数据显示，齐鲁制药申报的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液4类仿制上市申请获得受理。该产品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压，目前国内市场仅有美国艾尔建获批进口，齐鲁制药为该产品首家申报仿制上市的药企。目前，除了新申报上市的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液外，齐鲁仍有两个高端仿制眼科用药在审评审批中，涉及环孢素滴眼液(Ⅱ)以及酒石酸溴莫尼定滴眼液。 际医学竞拍得万达信息995.72万股，将在健康管理、智慧医疗等领域合作 2020年11月26日获悉，国际医学参与上海万豪投资有限公司破产清算管理人“上海市金茂律师事务所”在公拍网资产频道上进行的公开拍卖，以竞拍上海万豪投资有限公司所持万达信息股份有限公司995.72万股无限售条件股份，并竞拍成功。以1.33亿元人民币竞得了第7标的万达信息股票665.72万股，以6802.61万元人民币竞得了第8标的万达信息股票330万股，并取得了《拍卖成交确认书》。国际医学表示公司与万达信息已在医疗卫生、健康管理、智慧医疗等领域开展合作。此次通过资产拍卖方式，以低于二级市场价格获得万达信息无限售条件股份，将加深双方合作基础，实现互信、共赢。 普利制药旗下注射用兰索拉唑获国家药品监督管理局签发的生产批件 2020年11月29日，普利制药发布公告称，于近日获得国家药品监督管理局签发的注射用兰索拉唑的生产批件，适应症：用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。兰索拉唑属于质子泵抑制剂，其注射剂由日本武田公司研发，于2006年12月首次在日本上市，国产注射用兰索拉唑于2010年5月获国家药品监督管理局批准上市。 艾伯维与卫材宣布修美乐（Humira）在日本获批第12个适应症，用于治疗坏疽性脓皮病 近日，艾伯维（AbbVie）与卫材（Eisai）联合宣布，修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）在日本已获批一个新的适应症，用于治疗坏疽性脓皮病（pyoderma gangrenosum，PG）。此次批准，使Humira成为全球第一个治疗PG的药物。截至目前，Humira在日本批准的适应症已达到了12个之多。在2019年，Humira被授予了治疗PG的孤儿药资格（ODD）。 制药公司Merck KGaA旗下靶向抗癌药Tepmetko已获EMA受理 2020年11月29日，制药公司默克（Merck KGaA）宣布欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Tepmetko（tepotinib）的申请并已启动审查程序，该药是一种高度选择性、口服MET抑制剂，每日一次，用于治疗携带MET基因第14号外显子（METex14）跳跃改变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。值得一提的是，Tepmetko是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。 3、FDA动态 FDA批准罗氏和Blueprint Medicines的Gavreto用于治疗甲状腺癌 2020年12月3日获悉，FDA批准罗氏和Blueprint Medicines的Gavreto用于治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）或RET融合阳性甲状腺癌。Gavreto于2020年9月份获得FDA的批准上市，用于治疗有RET基因异常的非小细胞肺癌（NSCLC），仅3个月后就再次获得FDA批准用于治疗甲状腺癌。 罗氏宣布Elecsys Anti-SARS-CoV-2抗体检测获得FDA紧急使用授权 2020年12月2日，罗氏宣布其Elecsys Anti-SARS-CoV-2抗体检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权，该血液检测可以用于测量接触过SARS-CoV-2病毒的人的抗体水平。 FDA批准首款PSMA靶向PET成像药物，用于前列腺癌患者诊疗 2020年12月2日获悉，美国FDA宣布，批准由加州大学洛杉矶分校和旧金山分校联合开发的镓68PSMA-11（Ga68PSMA-11）上市。这是首款获批用于在前列腺癌男性患者中针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶进行正电子发射断层扫描（PET）成像的药物。Ga68PSMA-11适用于疑似前列腺癌转移，并且通过手术或放射治疗可能治愈的患者。它还适用于基于血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高而怀疑前列腺癌复发的患者。这是一种放射性诊断试剂，以静脉注射的形式给药。 FDA授予制药公司Mesoblast旗下remestemcel-L治疗COVID-19感染引起的急性呼吸窘迫综合症快速通道指定 2020年12月2日，治疗炎症性疾病的药物公司Mesoblast Limited宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予remestemcel-L治疗COVID-19感染引起的急性呼吸窘迫综合症（ARDS）的快速通道指定。 FDA加速批准创新RET抑制剂扩展适应症，治疗特定甲状腺癌患者 2020年12月2日， 药物研发公司Blueprint Medicines和基因泰克（Genentech）共同宣布， 美国FDA已加速批准Gavreto（pralsetinib）扩展适应症，用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者，包括12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者，或需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。Gavreto是由Blueprint Medicines开发的每日一次口服精准疗法，旨在强效和选择性地靶向驱动多种肿瘤类型的RET变异。 FDA授予生物技术公司Protagonist候选药物PTG-300治疗真性红细胞增多症快速通道资格 2020年12月2日，生物技术公司Protagonist Therapeutics, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予PTG-300治疗真性红细胞增多症快速通道资格。PTG-300是一种可注射的天然激素hepcidin的合成肽模拟物，在一项正在进行的针对真性红细胞增多症患者的2期研究中，该药已被证明能够显著减少对静脉注射的需求。 FDA授予生物制药公司Aeglea BioTherapeutics治疗高胱氨酸尿症新药ACN00177罕见儿科疾病称号 2020年12月1日，临床阶段生物技术公司Aeglea Biotherapeutics, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予治疗高胱氨酸尿症药物ACN00177罕见儿科疾病称号。ACN00177是一种新型工程化的人类酶疗法，旨在降低血浆中同型半胱氨酸的总水平。 制药公司Vanda宣布FDA批准HETLIOZ治疗Smith-Magenis综合征相关的夜间睡眠障碍 2020年12月1日，生物制药公司Vanda Pharmaceuticals Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准HETLIOZ胶囊和液体制剂分别用于治疗与Smith-Magenis综合征相关的成人和儿童夜间睡眠障碍。SMS是一种罕见的神经发育障碍，其主要特征是 \"颠倒 \"的昼夜节律，使SMS患者在夜间极难入睡。HETLIOZ是FDA批准的第一个针对SMS患者的药物。 生物制药公司Rhizen Pharmaceuticals宣布FDA批准RP7214治疗SARS-CoV-2感染的新药研究申请 2020年12月1日，临床阶段生物制药公司Rhizen Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其口服DHODH抑制剂治疗SARS-CoV-2感染的新药研究申请。该公司宣布，初步研究将评估RP7214在健康志愿者中的单次上升剂量，预计将于2020年12月初开始给药。 康方生物靶向IL-4R新药在美国获批临床 2020年12月1日，康方生物宣布其自主研发创新药AK120，获得FDA允许在美国开展治疗中度至重度特应性皮炎的1b期临床研究。AK120是一款靶向IL-4Rα的新型自身免疫疾病治疗药物，通过抑制双重细胞因子IL-4和IL-13的生物学活性，以达到临床治疗过敏性自身免疫疾病的功效。该产品拟用于治疗特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。 女性健康服务公司Hologic的Genius AI检测技术获得FDA批准 2020年12月1日，女性健康服务公司Hologic宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司的Genius AI检测技术并投入商业使用，该技术是一种基于深度学习的新软件，旨在帮助放射科医生检测乳房断层扫描图像中的细微潜在癌症。 ROCK2抑制剂获FDA优先审评资格，有助重建免疫平衡 2020年12月1日，生物制药公司Kadmon宣布，美国FDA已接受该公司为ROCK2抑制剂belumosudil（KD025）递交的新药申请（NDA），用于慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者的治疗。FDA同时授予belumosudil的NDA优先审评资格，预计在明年5月30日之前做出回复。作为一款ROCK2激酶抑制剂，belumosudil能通过减轻STAT3的磷酸化，加强STAT5的磷酸化，从而下调过度活化的T辅助细胞（Th17），并增强调节性T细胞（Treg）功能，进而重建免疫平衡。 西门子医疗宣布AI-Rad Companion Organs RT获得FDA批准 2020年11月30日获悉，在第106届北美放射学会年会（RSNA）期间，西门子医疗宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准AI-Rad Companion Organs RT，这是AI-Rad Companion系列中基于人工智能的软件助手。AI-Rad Companion Organs RT使用深度学习AI算法，在计算机断层扫描（CT）图像上自动勾画出风险器官（OARs），作为放射治疗规划工作流程的一部分，有助于促进精准医疗。 FDA授予生物制药公司Aprea Therapeutics治疗急性髓细胞白血病患者药物Eprenetapopt快速通道指定 2020年11月30日，专注于开发和商业化新型癌症治疗药物的生物制药公司Aprea Therapeutics, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Eprenetapopt治疗TP53突变型急性髓细胞白血病（AML）患者的快速通道指定。 生物制药公司Rhythm Pharmaceuticals旗下Imcivree获FDA批准上市 2020年11月27日，生物制药公司Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已批准其Imcivree（setmelanotide）上市，用于因阿黑皮素原（POMC）、前蛋白转化酶枯草溶菌素1（PCSK1）或瘦素受体（LEPR）基因缺陷导致肥胖的成人和儿童（6岁以上）患者的慢性体重管理。Imcivree是FDA批准的首款用于治疗这些罕见遗传肥胖病的疗法。是一款“first-in-class”MC4受体激动剂，旨在恢复由于MC4受体上游遗传缺陷而引起的受损的MC4受体通路活性。 数据来源于动脉橙数据库。 数字健康三大版块（数字疗法、互联网+医疗健康、智慧医疗）30+细分领域，将在动脉橙产业智库全部上线，并持续更新，欢迎长按下方海报识别添加微信联系试用。 特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。 Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.